近年来，净化工程广泛应用于各地区(制药工程、手术室等)。)，但在运行过程中，应加强洁净室工程的维护和管理，以更好地保证其环境和功能的良好运行。

一般来说，控制管理主要从环境监测管理、操作管理和人员管理三个方面进行，使洁净室无尘车间的工程使用更加合理规范，保证了检测质量，具体标准如下：

        一、环境监测管理

洁净室的无菌环境主要通过空气过滤、层流和室内正压来维持。环境实验室的控制和管理非常重要，主要包括以下几个方面:

(1)控制洁净室空气的温度和湿度，室内温度控制在22℃~25℃，湿度控制在百分之50~60，足人体适宜的温度，又不利于室内微生物的生存。

(2)定期进行微生物检测，每周进行一次。根据检查结果确定维护程序。

        二、运营管理。

(1)洁净室的正确使用

洁净室工程室物品布置合理，操作方便，尽量减少物品材料，控制物品进出次数。

(2)设置严格的工作流程

设置严格的工作流程，明确区分污染清洁区域。制定严格的工作流程。

(3)控制清洁质量。

清洁层流空调系统的初始使用须连续运行24小时，空气细菌培养两次合格后才能使用。每次进入前30分钟，打开层流空调通风工程系统，使通风空调工程系统连续运行，尽可能排出污染的灰尘颗粒，保证空气质量。定期检查空调系统的运行情况，做好维护工作。

每日操作前后，用1:100的84消毒剂清除门、窗、地板等灰尘。每周清洗一次，包括天花板、墙壁、地板，尤其是排气。回风口容易藏灰尘，藏菌要拆卸清洗，定期检查更换，防止污染。参考:初始效率每1-2个月更换一次，中间效率过滤器每2-3个月更换一次，过滤器每1-2年更换一次；准确的评估可以通过压力损失计或风速直观判断。当压力损失接近低压值时，视为达到更换时间。回风口就像管系统空调工程中的回风口，需要每周清洗一次，以保证灰尘过滤效果。

        三、人员管理

(1)严格控制人员进出，尽量减少人员进出。

(2)是服装管理要求严格，进净化室更换无菌衣物，严格洗手消毒。

(3)加强人员培训，学习理论，明确层流洁净室的工作原理和环境要求，熟悉基础知识和操作要求。严格规范人员行为和各项操作规程。

新版GMP洁净度等级标准（A、B、C、D级划分）

 

洁净室检测标准规范参考汇总大全